FDA nedávno představila slibné programy na snižování škod, jejichž cílem je snížit morbiditu a mortalitu spojenou s předávkováním drogami.

FDA rozšíří dostupnost a přístup k přípravkům pro zvrácení předávkování, včetně naloxonu, tím, že podpoří urychlené přezkoumání přípravků a prozkoumá jejich volně prodejné možnosti. Bude také podporovat vývoj nových přípravků pro zvrácení předávkování a testovacích proužků s fentanylem pro testování v místě péče. 

V roce 2021 více než Zemřelo 107 000 lidí z předávkování drogami. Komisař FDA Robert Califf jasně vyjádřil svůj postoj k dosažení lepších dlouhodobých výsledků zotavení z těchto problémů.

Se zavedením Rámec FDA pro prevenci předávkování, FDA se snaží podniknout efektivní a kreativní kroky k prevenci předávkování drogami a snížení počtu úmrtí. 

Agentura se “zaměřuje na řešení všech aspektů užívání návykových látek, zneužívání, závislosti, předávkování a úmrtí v USA.” A je “odhodlána udělat vše, co je v jejích silách, aby na tuto krizi reagovala”. Také tvrdí, že se “zavazuje americké veřejnosti, že jejich práce bude i nadále založena na vědě a transparentnosti”.” 

Vzhledem k tomu, že FDA je zjevně tak oddaná snižování škod a vědě, pokud jde o předávkování drogami a úmrtí související s drogami, proč má takový problém s přijetím a propagací snižování škod způsobených tabákem u dospělých?

Miliony dospělých kuřáků v USA hledají méně škodlivou alternativu k cigaretám. FDA však stále vysílá špatný signál: snižuje hladinu nikotinu v cigaretách, propaguje je jako “tabákové výrobky se sníženým rizikem” a démonizuje nikotin obecně. To kuřáky k vyzkoušení těchto alternativ nepřiměje. Skutečná otázka, která mě napadá, zní: pokud je nikotin tak škodlivý, proč FDA schválila prostřednictvím svého procesu PMTA pouze vaporizéry s vysokým obsahem nikotinu (24 a 50 mg)? Zdá se, že tato rozhodnutí nedávají smysl a ve skutečnosti nenechávají žádný způsob, jak vapovat. Dalším problémem je, že někdo jako já, kdo začal s 18 mg nikotinu a nyní přešel na 3 nebo 6 mg, nemá jinou možnost, než přestat nebo přejít na jednu z těchto možností s vysokým obsahem nikotinu.

V nedávné rozhovor, Nový šéf FDA Brian King uznává potenciální přínos nikotinových solí, ale mlčí o volném nikotinu, příchutích nebo otevřených systémech. Dále říká, že “elektronické cigarety – jako obecná třída – představují výrazně menší riziko než hořlavé produkty.” Jak tedy zdůvodní zamítnutí žádosti o schválení 99% pro PMTA předložené těmto produktům na základě toho, že “nejsou vhodné pro veřejné zdraví”?

Zdá se, že FDA je s vybranými strategiemi pro snižování škod na správné cestě a je jasné, že Kingovo poslední prohlášení by mohlo být bráno jako záblesk naděje na změnu, pokud jde o jejich názory na THR. Dočkáme se ale skutečně skutečné změny, pokud jde o propagaci této technologie, o které my, vapeři, víme, že funguje a zanechává za sebou celoživotní užívání hořlavých látek? Prozatím ukáže jen čas.