24 lutego 2023 roku miałem okazję uczestniczyć w webinarium American Vapor Manufacturers z dr. Brianem Kingiem, stosunkowo nowym dyrektorem CTP. Poniżej znajduje się podsumowanie tego, o czym rozmawialiśmy podczas tego pierwszego w historii spotkania z przedstawicielami naszej branży.

Najważniejszym wnioskiem, jaki wyniosłem z tego webinarium, było przyznanie przez dr. Kinga, że NIE MA żadnej epidemii wśród młodzieży. 

Moje pytanie do dr. Kinga dotyczące użycia słowa “epidemia” brzmi: „CTP określa wapowanie wśród nastolatków mianem epidemii od 2018 roku. Słowo to zostało wybrane w grupach fokusowych w celu spotęgowania reakcji emocjonalnej. Ale od tego czasu wapowanie wśród nastolatków gwałtownie spadło i obecnie mniej niż 3% nastolatków wapuje dziennie – to nie to, co oznacza słowo „epidemia”. Ani klinicznie, ani naukowo, ani w zdrowym rozsądku. Jak więc oczekujesz, że opinia publiczna, jako instytucja naukowa, będzie traktowana poważnie, skoro nadal używasz tak rażąco błędnego terminu?” 

Dr King odpowiedział: “Tak, więc sądzę, że mówi pan o CDC, a FDA nie użyła tej terminologii w odniesieniu do najnowszych szacunków dotyczących używania przez młodzież. Powiem, że jestem epidemiologiem z wykształcenia. Jestem więc w pełni świadomy definicji epidemii, która jest bezprecedensowa, wzrost ponad poziom, którego się pan spodziewał. Mimo to myślę, i wiem, że badania naukowe wykazały spadek liczby użytkowników wśród młodzieży, i to dobrze. W ciągu ostatnich kilku lat obserwowaliśmy spadki od szczytu w 2019 roku, to wciąż zbyt dużo. Mamy dwa i pół miliona dzieci, które nadal używają tych produktów. A biorąc pod uwagę to, co widzimy w przypadku innych produktów wśród dzieci, w tym papierosów, papierosów bezdymnych i innych, możemy osiągnąć również te niskie poziomy, wiesz, poniżej 2%, wiesz, jeden na 2%”.”

Chociaż zgadzamy się, że nie ma epidemii, zauważamy również, że FDA użyła słowa „epidemia” dopiero w 2021 r., zanim dr King rozpoczął pracę w FDA.

Być może najważniejsze stwierdzenie, jakie padło w trakcie dyskusji: King powiedział, że spadek liczby nastolatków używających e-papierosów ułatwi FDA zatwierdzanie produktów do waporyzacji do użytku przez osoby dorosłe. 

King oczywiście uniknął wielu z naszych pytań i powrócił do kwestii młodzieży oraz niewystarczających dowodów naukowych dotyczących wniosków PMTA, ale nie wyjaśnił nam zbyt jasno, dlaczego produkt tytoniowy firmy Logic ma aprobatę lub MGO, a otrzymał odmowę lub MDO na dokładnie ten sam produkt w wersji mentolowej. 

Gregory Conley zapytał: “Dokumenty opublikowane w ramach niedawnego pozwu pokazują, że unieważniliście decyzję Biura Nauki, aby odmówić wydania zezwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów do waporyzacji o smaku mentolowym. Czy w CTP powszechną praktyką jest unieważnianie decyzji ekspertów naukowych w agencji przez kierownictwo?”

Na co King odpowiedział: “Tak, więc powiem, że to błędny opis tego, co się wydarzyło. To nie było uchylanie. W Centrum Wyrobów Tytoniowych mamy proces formacyjny, w ramach którego naukowcy z Biura Nauki oceniają konkretne wnioski. Następnie podejmują decyzje w oparciu o te badania naukowe i omawiają je z dyrektorami. Biuro Nauki jest również dyrektorem Centrum Wyrobów Tytoniowych. I w tym przypadku, hm, nastąpiła wstępna ocena tych badań naukowych, a następnie odbyła się dalsza dyskusja naukowa. Jestem naukowcem z wykształcenia. Jestem nim od wielu, wielu lat. Usiedliśmy i omówiliśmy zalety dostępnych badań naukowych, które zostały zaprezentowane. Po omówieniu tych, badań naukowych i tych zalet, uznano, że wnioskodawca nie spełnia standardów”.”

Choć King przyznał, że rzucanie nałogu dzięki e-papierosom to “dobra rzecz”, najwyraźniej nie dostrzegł, że zamknięcie sklepów z e-papierosami poprzez odrzucenie 99,99% wniosków nie pomoże większej liczbie palaczy w przejściu na papierosy. 

Doceniam, że dr King poświęcił nam czas i mam nadzieję, że będzie to robił w przyszłości. Chociaż wszyscy zgadzamy się, że młodzież nie powinna używać tych produktów, ważne jest, aby rozmawiać z obrońcami praw i konsumentami, których te decyzje dotyczą.