FDA slaat de plank weer eens mis: Reagan-Udall-evaluatie

In 2022 kondigde FDA-commissaris Califf een evaluatie aan van het Center for Tobacco Products van de FDA door de Reagan-Udall Foundation. De stichting gezegd dat het CTP “een cruciale missie heeft om de volksgezondheid te beschermen tegen tabaksgerelateerde ziekten en sterfgevallen en producten reguleert die geen inherent voordeel bieden en enorme maatschappelijke kosten met zich meebrengen; het is een overheidsreguleringsprogramma met de plicht om efficiënt, eerlijk en transparant te functioneren.” Ze voegden eraan toe: meldde Een gebrek aan duidelijkheid en transparantie, evenals problemen met de interne communicatie, werden geconstateerd. Bovendien bleek dat het CTP niet toegerust is om de werkdruk aan te kunnen die gepaard gaat met het PMTA-proces en andere wettelijke toezichtstaken waarmee het is belast.

“Het bijna 40 pagina's tellende rapport benadrukte dat Reagan-Udall "niet in staat was een actueel, alomvattend plan te presenteren dat de prioriteiten van CTP, de richting voor de toekomst en de doelstellingen voor de korte en lange termijn duidelijk verwoordt." De verregaande suggesties omvatten onder meer het verbeteren van de communicatie en transparantie, mogelijk via een openbare bijeenkomst; het invoeren van methoden om meer inspraak van belanghebbenden mogelijk te maken; het ontwikkelen van duidelijkere kaders voor "hoogwaardige" marketingaanvragen voor nicotineproducten en het intensiever gebruikmaken van het Wetenschappelijk Adviescomité voor Tabaksproducten.

Op typische FDA-wijze is de oplossing die ze bedacht hebben om deze ernstige tekortkomingen binnen het CTP aan te pakken, het Congres aan te sporen de invoering van gebruikersheffingen goed te keuren om de "kosten van de werkdruk" veroorzaakt door het PMTA-proces te dekken. Hij zei: "Om deze doelen te bereiken, moeten we over de juiste middelen beschikken om personeel aan te nemen en te behouden met de vaardigheden die nodig zijn om effectief te voldoen aan onze volksgezondheidsverplichting met betrekking tot tabak." Een paar dingen schieten me te binnen als ik dit soort uitspraken hoor: Gebruiksheffingen veroorzaakt door "wie?" en is dit een oplossing voor de bovengenoemde problemen die RUF noemt? Ze pakken je geld af en leggen je vervolgens plat. Klinkt logisch! 

In een ander geval Verklaring van Califf in dit persbericht van de FDA Hij versterkt zijn desinformatie door te stellen:“Helaas heeft de tabaksindustrie zich verzet tegen het agentschap bij veel van de wetenschappelijk onderbouwde maatregelen die we hebben genomen – waarbij winst boven de volksgezondheid werd gesteld. Hoewel we bijvoorbeeld het enige land zijn met verregaande regelgevende bevoegdheden over de industrie, hebben juridische procedures ons er tot nu toe tweemaal van weerhouden om de door het Congres verplichte waarschuwingen op sigarettenpakjes te plaatsen die de ernstige gezondheidsrisico's van roken weergeven.”

Dit is ronduit een lachwekkende uitspraak, aangezien CTP overduidelijk degenen zijn die winst boven de volksgezondheid stellen door 99,991 TP4T van de ingediende PMTA-aanvragen af te wijzen en het gebruik door jongeren voorrang te geven boven de levens van volwassenen.

Hoewel vapers niet geschokt zijn door deze reacties op de RUF-evaluatie, vind ik het toch jammer dat zelfs wanneer dergelijke stappen worden genomen met resultaten die zouden kunnen leiden tot verdere problemen, dit toch nog steeds het geval is. (en dat zou ook zo moeten zijn) Hoewel de FDA echte veranderingen belooft, krijgen we uiteindelijk toch steeds hetzelfde. 

Deel

Meld je aan voor onze nieuwsbrief

Andere tabel

Misschien via sociale media?

Handel nu!

Vapen kan 200 miljoen levens redden. 2022 is hét jaar om deze kans te grijpen. Laat je stem horen. Doe mee met onze campagne. 

Doe mee!

Vapen kan 200 miljoen levens redden en smaken spelen een belangrijke rol bij het helpen van rokers om te stoppen. Beleidsmakers willen echter smaken beperken of verbieden, waardoor onze inspanningen om een einde te maken aan sterfgevallen door roken in gevaar komen.

2 antwoorden

Een reactie

Je e-mailadres zal niet worden getoond. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

nl_BENL_BE