{"id":7116,"date":"2026-08-31T08:15:03","date_gmt":"2026-08-31T12:15:03","guid":{"rendered":"https:\/\/worldvapersalliance.com\/?p=7116"},"modified":"2026-08-31T08:15:03","modified_gmt":"2026-08-31T12:15:03","slug":"the-us-is-moving-fast-on-pouches-the-eu-should-follow-its-lead","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/worldvapersalliance.com\/it\/the-us-is-moving-fast-on-pouches-the-eu-should-follow-its-lead\/","title":{"rendered":"Gli Stati Uniti si stanno muovendo rapidamente sul fronte delle buste, l'UE dovrebbe seguire il loro esempio."},"content":{"rendered":"

Proprio la settimana scorsa, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense <\/span>aumentato<\/span><\/a> Undici nuove bustine di nicotina entreranno nel mercato americano, dopo aver superato la procedura di autorizzazione pre-commercializzazione dei prodotti del tabacco (PMTA) dell'agenzia.\u00a0<\/span><\/p>\n

Ci\u00f2 porta il numero totale di bustine di nicotina autorizzate dalla FDA a <\/span>43<\/span><\/a>, di cui 15 sono stati approvati solo ad agosto e 21 nell'ultimo anno. 23 dei 43, incluso quest'ultimo lotto, hanno partecipato a un programma pilota creato dalla FDA specificamente per accelerare la revisione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio delle bustine.<\/span><\/p>\n

Mentre Washington DC sta costruendo corsie preferenziali per far arrivare ai fumatori adulti prodotti a base di nicotina a basso rischio, Bruxelles continua a sostenere che siano dannosi quanto il fumo e che debbano essere limitati, se non addirittura vietati.<\/span><\/p>\n

Un programma che offre<\/b><\/h4>\n

La FDA <\/span>programma pilota di bustine di nicotina<\/span><\/a> Fa esattamente ci\u00f2 che il suo nome suggerisce. Secondo l'agenzia, ha portato a una risoluzione pi\u00f9 rapida delle questioni scientifiche, a tempi di risposta pi\u00f9 brevi per i richiedenti e a revisioni complessivamente pi\u00f9 efficienti.\u00a0<\/span><\/p>\n

La FDA sta ora estendendo questa procedura al suo pi\u00f9 ampio processo PMTA. Ma non si tratta di un'approvazione automatica: la FDA richiede comunque prove che un prodotto offra maggiori benefici per la salute pubblica rispetto ai rischi, e per questo lotto di bustine ha riscontrato livelli di componenti nocivi e potenzialmente nocivi inferiori rispetto ad altri prodotti del tabacco senza fumo, in alcuni casi persino troppo bassi per essere quantificati!<\/span><\/p>\n

Il punto \u00e8 che rigore ed efficienza si sono rivelati non mutuamente esclusivi, come ha affermato Bret Koplow, direttore ad interim del Centro per i prodotti del tabacco della FDA. <\/span>ha affermato<\/span><\/a> Dopo aver approvato altre 6 bustine di nicotina l'anno scorso, l'agenzia ha trovato il modo di mantenere elevati gli standard riducendo al contempo i tempi di approvazione dei prodotti, e ogni giorno risparmiato significa un giorno in meno per un fumatore adulto per passare a qualcosa di meno dannoso.<\/span><\/p>\n

L'Europa non riesce a mettersi d'accordo sulle buste<\/b><\/h4>\n

L'UE ha gi\u00e0 le migliori prove al mondo che le bustine di nicotina funzionano, e si trovano all'interno dei suoi confini. La Svezia ha attraversato<\/span> fumo giornaliero inferiore a 5%<\/span><\/a>, diventando cos\u00ec il primo Paese a raggiungere la soglia di assenza di fumo stabilita dall'OMS, con 15 anni di anticipo rispetto all'obiettivo del 2040 fissato dall'UE.\u00a0<\/span><\/p>\n

Questo cambiamento segue un aumento dell'uso delle bustine di nicotina e il risultato \u00e8 chiaro: gli uomini svedesi hanno un tasso di mortalit\u00e0 per cancro ai polmoni inferiore di 61% rispetto alla media UE e il numero totale di decessi per cancro \u00e8 inferiore di 34%. Questo \u00e8 precisamente il meccanismo citato dalla FDA quando ha autorizzato le bustine: un prodotto a basso rischio che allontana i fumatori dalle sigarette. Eppure, la stessa Commissione europea <\/span>valutazione<\/span><\/a> La Svezia, nella sua legislazione sul tabacco, viene citata principalmente come monito sull'uso delle bustine di nicotina, non come caso di studio quale in realt\u00e0 \u00e8.<\/span><\/p>\n

La riluttanza ad apprendere dall'unico Paese dell'UE che ha risolto il problema si riflette nel quadro normativo eterogeneo del resto del blocco. La Francia ha vietato la vendita, l'importazione, il possesso e l'uso di prodotti orali a base di nicotina a partire dal 1\u00b0 aprile, adottando uno dei regimi pi\u00f9 restrittivi in Europa. Il Belgio ha vietato la produzione e la commercializzazione in toto dal 2022. La Germania considera le bustine di nicotina come nuovi alimenti, creando un mosaico di divieti regionali anzich\u00e9 un'unica normativa nazionale. Molti altri Stati membri dell'UE non hanno ancora una legislazione specifica sulle bustine di nicotina. Si prevede che la Commissione europea presenter\u00e0 entro la fine dell'anno una direttiva rivista sui prodotti del tabacco che potrebbe finalmente armonizzare le norme.<\/span><\/p>\n

I burocrati dell'UE ne sanno forse pi\u00f9 della FDA?<\/b><\/h4>\n

Questa riluttanza ha un nome: Commissario alla Salute Oliv\u00e9r V\u00e1rhelyi. Nel settembre 2025, V\u00e1rhelyi <\/span>tweet modificato<\/span><\/a> che \u201cla nicotina\u2026causa il cancro\u201d. In un<\/span> risposta scritta all'eurodeputato Kristoffer Storm<\/span><\/a>, V\u00e1rhelyi ha affermato che i prodotti a base di nicotina senza fumo \u201cnon riducono il rischio per la salute\u201d rispetto alle sigarette. Quando la Commissione ha avuto bisogno di prove a sostegno della sua posizione secondo cui i nuovi prodotti a base di nicotina comportano rischi \u201cparagonabili al fumo\u201d,<\/span> Il rapporto contraddiceva le fonti da esso stesso citate<\/span><\/a>, che ha rilevato che i prodotti a base di nicotina senza combustione presentano un rischio inferiore rispetto al fumo di sigaretta.<\/span><\/p>\n

UN <\/span>Indagine del 2025 condotta tra i membri del Parlamento europeo.<\/span><\/a> \u00c8 emerso che la percentuale di coloro che considerano i nuovi prodotti a base di nicotina almeno altrettanto dannosi del fumo \u00e8 aumentata dal 191% al 331% in un anno. Questo dato \u00e8 rilevante perch\u00e9 gli stessi eurodeputati voteranno sul prossimo quadro normativo dell'UE in materia di controllo del tabacco, elaborato dal dipartimento di V\u00e1rhelyi, la DG SANTE, prima che venga presentato al Parlamento e al Consiglio.<\/span><\/p>\n

La scienza, non l'ideologia, dovrebbe decidere il futuro di un prodotto molto pi\u00f9 sicuro delle sigarette. Se la FDA pu\u00f2 essere rigorosa e rapida, i legislatori europei possono essere tenuti allo stesso standard.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Just last week, the US Food and Drug Administration (FDA) authorised 11 new nicotine pouches to enter the American market, clearing them through the agency\u2019s premarket tobacco product application (PMTA) process.\u00a0 That brings the total number of FDA-authorised nicotine pouches to 43, of which 15 have been approved only in August, and 21 in the […]<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":7119,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-7116","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"yoast_head":"\nThe US is moving fast on pouches, the EU should follow its lead - World Vapers' Alliance<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"The FDA is speeding nicotine pouch approvals while the EU considers bans, despite Sweden\u2019s success in reducing smoking through safer alternatives.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/worldvapersalliance.com\/it\/the-us-is-moving-fast-on-pouches-the-eu-should-follow-its-lead\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"The US is moving fast on pouches, the EU should follow its lead - 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