Den 24. februar 2023 var jeg så heldig at deltage i webinaret for American Vapor Manufacturers med den forholdsvis nye CTP-direktør, Dr. Brian King. Her er et resumé af, hvad vi talte om under dette allerførste møde med vores branche.
Min primære og vigtigste konklusion fra dette webinar var, at Dr. King indrømmede, at der IKKE findes nogen ungdomsepidemi.
Mit spørgsmål til Dr. King angående deres brug af ordet epidemi: "CTP har beskrevet teenage-vaping som en epidemi siden 2018. Et ord, der blev valgt ved hjælp af fokusgrupper for at øge den følelsesmæssige reaktion. Men siden da er teenage-vaping faldet drastisk, og i dag er det mindre end 3% af teenagere, der vaper dagligt, det er ikke, hvad ordet epidemi betyder. Hverken klinisk, videnskabeligt eller i almindelig sund fornuft. Så hvordan forventer du at blive taget alvorligt af offentligheden som et videnskabeligt institut, når du fortsætter med at bruge et direkte fejlagtigt udtryk som det?"“
Dr. King svarede: "Ja, så jeg tror, du taler om CDC, og FDA har ikke brugt den terminologi til at bruge de seneste estimater af unges brug. Jeg vil sige, øh, at jeg er epidemiolog af uddannelse. Så jeg er fuldt ud klar over definitionen af en epidemi, øh, hvilket er hidtil uset, stiger over, hvad man havde forventet ved baseline. Når det er sagt, tror jeg, og jeg ved, at videnskaben har vist et fald i antallet af unge brugere, og det er en god ting. I løbet af de sidste par år har vi set fald siden toppen i 2019, det er stadig for højt. Vi har to en halv million børn, der stadig bruger disse produkter. Og baseret på hvad vi ser med andre produkter blandt børn, herunder cigaretter og røgfrie cigaretter og andre, kan vi også opnå de lave niveauer, du ved, under 2%, du ved, én pr. 2%."“
Selvom vi er enige om, at der ikke er nogen epidemi, bemærker vi også, at FDA har brugt ordet epidemi helt frem til 2021, før Dr. King startede hos FDA.
Den måske vigtigste udtalelse fra diskussionen: King sagde, at faldet i teenage-vaping vil gøre det lettere for FDA at godkende vaping-produkter til voksne.
King undveg selvfølgelig mange af vores spørgsmål og vendte tilbage til ungdomsproblemet og den utilstrækkelige forskning i PMTA-ansøgninger, men gav os ikke megen klarhed over, hvorfor Logics tobaksprodukt har en godkendelse eller en MGO og har modtaget et afslag eller en MDO på præcis deres samme produkt i mentol.
Gregory Conley spurgte: "Dokumenter, der er offentliggjort som en del af en nylig retssag, viser, at I har tilsidesat Office of Science for at nægte markedsføringstilladelser til Logics menthol vaping og mentol-smagsatte vaping-produkter. Er det almindelig praksis hos CTP, at ledelsen tilsidesætter de videnskabelige eksperter i agenturet?"
Hvortil King svarede: "Ja, så jeg vil sige, at det er en fejlagtig beskrivelse af, hvad der skete. Det var ikke en tilsidesættelse. Vi har en formativ proces på Center for Tobacco Products, hvor forskere i Office of Science evaluerer specifikke ansøgninger. Og de træffer derefter afgørelser baseret på den videnskab og itererer med direktørerne. Office of Science er også direktør for Center for Tobacco Products. Og i dette tilfælde, øh, var der en indledende vurdering af den videnskab, og derefter var der yderligere videnskabelig diskussion. Og jeg er videnskabsmand af uddannelse. Jeg har været det i mange, mange år. Og vi satte os ned og diskuterede fordelene ved den tilgængelige videnskab, der blev præsenteret. Og efter diskussionen af den videnskab og disse fordele blev det konstateret, at ansøgeren ikke opfyldte standarden."“
Og selvom King anerkendte, at det er "godt", at folk holder op med e-cigaretter, så han ikke ud til at se, at lukning af vape-butikker ved at afvise 99.99% af ansøgningerne ikke vil hjælpe flere rygere med at skifte til en ny generation.
Jeg sætter pris på, at Dr. King tog sig tid til at tale med os, og jeg håber, at han fortsætter med at gøre det i fremtiden. Selvom vi alle er enige om, at unge ikke bør bruge disse produkter, er det vigtigt at tale med de fortalere og forbrugere, som disse beslutninger påvirker.
En reaktion